Größere Medikamentenengpässe sind nicht wahrscheinlich, nachdem Pfizer-Anlage durch Tornado beschädigt wurde, sagt die FDA

Von Steven Reinberg HealthDay Reporter

MONTAG, 24. Juli 2023 (HealthDay News) – Tornadoschäden an einer Pfizer-Arzneimittelfabrik in North Carolina werden laut der US-amerikanischen Food and Drug Administration wahrscheinlich keine Arzneimittelknappheit im ganzen Land auslösen.

„Wir erwarten keine unmittelbaren erheblichen Auswirkungen auf die Versorgung, da sich die Produkte derzeit in Krankenhäusern und im Vertriebssystem befinden“, sagte FDA-Kommissar Robert Califf in einer am Freitag veröffentlichten Pressemitteilung der Agentur.

„Unsere erste Analyse hat weniger als 10 Medikamente identifiziert, für die das Pfizer-Werk in North Carolina die einzige Quelle für den US-Markt ist. Bei einer Reihe davon handelt es sich jedoch um spezifische Formulierungen, für die es Ersatzstoffe geben sollte oder für die in den anderen Lagern von Pfizer Vorräte für viele Wochen verfügbar sein sollten“, erklärte Califf.

„Während Pfizer ein Drittel des gesamten Marktes für sterile Injektionsmedikamente für Krankenhäuser in den USA hält, stellt diese Anlage nur 25 % des Gesamtprodukts von Pfizer für diesen Markt her – nicht den gesamten Markt“, fügte Califf hinzu. „Das bedeutet, dass 8 % des US-Verbrauchs über diesen Standort gedeckt werden.“

Unterdessen sagten Beamte von Pfizer, das Unternehmen arbeite daran, den Schaden zu beheben und etwaige Engpässe bei den in der Anlage hergestellten Arzneimitteln abzumildern.

„Die Natur ist eindeutig stark. Das gilt auch für den Einfallsreichtum und den menschlichen Geist. Es muss noch viel Arbeit geleistet werden, aber ich versichere allen, vor allem den Menschen in der Rocky Mount-Gemeinde, dass wir die ganze Kraft von Pfizer in diese Bemühungen stecken werden“, sagte Dr. Albert Bourla, Chairman und CEO von Pfizer, in einer Unternehmenserklärung. „Wir werden im Gleichschritt mit unseren Partnern und den lokalen Behörden zusammenarbeiten, um den Standort und die Gemeinschaft wiederherzustellen und wieder aufzubauen.“

Die FDA sagte, sie könne aufgrund von Offenlegungsgesetzen keine Informationen über die spezifischen Medikamente herausgeben, die in der Anlage hergestellt oder gelagert würden.

Das Pfizer-Werk ist geschlossen, da der Schaden beurteilt wird. Der größte Schaden sei im Lager entstanden, in dem Rohstoffe, Verpackungsmaterialien und Fertigarzneimittel gelagert seien, teilte das Unternehmen mit. Pfizer prüft alternative Produktionsstandorte und es scheine keinen größeren Schaden für die Arzneimittelproduktionsbereiche zu geben, fügte das Unternehmen hinzu.

QUELLEN: Pfizer Inc., Pressemitteilung, 21. Juli 2023; US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, Pressemitteilung, 21. Juli 2023

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