Wöchentliche Insulinspritzen könnten für Menschen mit Typ-2-Diabetes eine Wende bedeuten

Von Dennis Thompson HealthDay Reporter

(Gesundheitstag)

MONTAG, 17. Juli 2023 (HealthDay News) – Menschen mit Typ-2-Diabetes könnten bald Zugang zu bequemen einmal wöchentlichen Insulinspritzen haben, die die jetzt erforderlichen täglichen Injektionen ersetzen könnten.

Eine einmal wöchentlich verabreichte Insulinformulierung namens Icodec wirkte genauso gut wie tägliche Dosen des Insulin Degludec, wie Ergebnisse klinischer Phase-3-Studien zeigen.

Icodec wartet nun auf die Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration auf der Grundlage dieser Ergebnisse, sagte die leitende Forscherin Dr. Ildiko Lingvay, Endokrinologin am UT Southwestern Medical Center in Dallas.

„Dies ist das erste Produkt, das als wöchentliches Insulin entwickelt wurde, daher waren wir natürlich sehr gespannt, wie es im Hinblick auf Wirksamkeit und Sicherheit im Vergleich zum aktuellen Insulin abschneidet“, sagte sie. „Und ehrlich gesagt ist es genauso gut. Ich denke, es wird bahnbrechend sein.“

Mehr als 37 Millionen Amerikaner – etwa jeder zehnte – haben Diabetes, sagten Forscher in Hintergrundinformationen. Bei etwa 95 % dieser Fälle handelt es sich um Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper eine Insulinresistenz entwickelt.

Etwa ein Drittel der Menschen mit Typ-2-Diabetes nehmen täglich Insulininjektionen, um ihren Blutzuckerspiegel in einem gesunden Bereich zu halten, sagten Forscher.

Aber diese täglichen Impfungen sind so lästig, dass es durchschnittlich drei bis fünf Jahre dauert, bis Menschen mit der Einnahme des benötigten Insulins beginnen, was das Risiko von Langzeitkomplikationen wie Herzerkrankungen, Nervenschäden, Sehverlust und Fuß- oder Beinamputationen erhöht. sagten Forscher.

„Wir wissen, dass es keinen Spaß macht“, sagte Lingvay. „Es ist eine Menge Arbeit für die Patienten. Es beeinträchtigt ihr Leben. Es ist kompliziert und bringt jede Menge Ärger mit sich.“

Icodec wirkt als Insulin mit verzögerter Freisetzung, indem es an Albumin, einem Protein im Blutplasma, haftet, sagte sie.

„Es gelangt ins Blut und bindet sich dann an Albumin“, sagte Lingvay. „Dann zirkuliert es in inaktiver Form im Blut und wird die ganze Woche über in einem konstanten Tempo freigesetzt. Sie schaffen im Grunde ein Depot an inaktivem Insulin, das langsam freigesetzt wird, um seine Aufgabe zu erfüllen.“

Um die Wirksamkeit zu testen, rekrutierten die Forscher 564 Menschen mit Typ-2-Diabetes, die noch nie mit Insulin behandelt worden waren.

Sie erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder einmal wöchentlich Icodec zusammen mit einem täglichen Placebo oder tägliche Degludec-Injektionen zusammen mit einer wöchentlichen Dosis eines Placebos.

Tests des Hämoglobins A1C zeigten, dass sich der Blutzuckerspiegel in beiden Gruppen etwa gleich verbesserte, wobei diejenigen, die Icodec einnahmen, nach 26-wöchiger Behandlung etwas bessere Ergebnisse erzielten.

„Beim einmal wöchentlichen Insulin war die Senkung etwas stärker als beim täglichen Insulin“, sagte Lingvay. „Es wirkt genauso gut, wenn nicht sogar besser als das tägliche Insulin.“

Die Ergebnisse zeigen, dass Icodec tatsächlich so gut wirkt, dass Menschen, die es einnahmen, im Vergleich zu Degludec häufiger an einer mittelschweren bis schweren Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) erkrankten.

Bei 26 Icodec-Patienten kam es zu 53 Episoden mittelschwerer Hypoglykämie, gegenüber 23 Episoden in der 17-Degludec-Gruppe.

Allerdings kam es bei Icodec-Patienten zu keinen schweren Hypoglykämie-Episoden, verglichen mit zwei in der Degludec-Gruppe.

Keines der Ereignisse sei schwerwiegend genug gewesen, um eine medizinische Notfallversorgung zu erfordern, sagten die Forscher.

Icodec „senkte den Blutzucker besser als tägliches Insulin, und das bedeutet natürlich auch, dass einige Menschen ein höheres Risiko für einen niedrigen Blutzuckerspiegel hatten“, sagte Lingvay. „Das kam nicht unerwartet und es war auch nicht allzu ernst.“

Sie hofft, bis Ende des Jahres eine Antwort von der FDA zu erhalten.

„Wenn die FDA unserer Einschätzung zustimmt, dann sollte es nächstes Jahr verfügbar sein“, sagte Lingvay.

Dr. Robert Gabbay, wissenschaftlicher und medizinischer Leiter der American Diabetes Association, sagte, Icodec verspreche „eine weniger belastende Option“ für Diabetiker, die von „echtem Wert“ sei.

„Eine der Herausforderungen für Menschen mit Diabetes, die täglich Insulinspritzen benötigen, besteht darin, sich daran zu erinnern, dies konsequent zu tun“, sagte Gabbay. „Wenn sie vergessen, konstant zu bleiben, könnte ihr Blutzuckerspiegel ansteigen, was sie einem erheblichen Risiko für Komplikationen aussetzt. Eine wöchentliche Insulinspritze erhöht wahrscheinlich die Therapietreue und hilft bei der Behandlung von Diabetes.“

Es werde einfacher sein, bei der Behandlung von Diabetikern, die zu Hause bleiben, zu helfen, da eine Krankenschwester nur einmal pro Woche für ihre Insulininjektion vorbeikommen müsste, sagte Lingvay.

Es werde auch flüchtigen Teenagern helfen, die andere Dinge als Insulinspritzen im Kopf haben, sowie Patienten, die Schwierigkeiten haben, die Kontrolle über ihren Blutzucker zu behalten, fügte sie hinzu.

„Ich denke, alle werden sich über diese Behandlungsmöglichkeit sehr freuen“, sagte Lingvay. „Wenn Sie Insulin spritzen müssten und ich Ihnen die Wahl lassen würde, eine Spritze pro Tag oder eine Spritze pro Woche zu nehmen, welche würden Sie bevorzugen?“

Tatsächlich sagte sie, dass in der Icodec-Gruppe eine gewisse Niedergeschlagenheit herrschte, als die klinische Phase-3-Studie zu Ende ging.

„Unsere Patienten äußerten sich äußerst positiv über ihre Erfahrungen mit der Studie und waren am Ende der Studie ziemlich enttäuscht, als sie wieder auf tägliches Insulin umsteigen mussten, da dieses klinisch nicht verfügbar ist“, sagte Lingvay.

Die Cleveland Clinic bietet mehr zum Thema Insulin.

QUELLEN: Ildiko Lingvay, MD, MPH, Endokrinologin, UT Southwestern Medical Center, Dallas; Robert Gabbay, MD, PhD, wissenschaftlicher und medizinischer Leiter, American Diabetes Association, Arlington, Virginia; Zeitschrift der American Medical Association12. Juli 2023

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