Nach jahrelanger Verzögerung entzieht die DEA einem Arzneimittelhändler die Lizenz wegen Versäumnissen in der Opioidkrise

Die US-Drogenbekämpfungsbehörde hat am Freitag einem der größten Drogenhändler des Landes die Lizenz zum Verkauf stark abhängig machender Schmerzmittel entzogen, nachdem sie festgestellt hatte, dass das Unternehmen auf dem Höhepunkt der Opioidkrise Tausende verdächtiger Bestellungen nicht gemeldet hatte.

Die Klage gegen Morris & Dickson Co., die das Unternehmen aus dem Geschäft zu drängen droht, kam zwei Tage, nachdem eine Untersuchung von Associated Press ergeben hatte, dass die DEA dem Unternehmen erlaubt hatte, fast vier Jahre lang weiterhin Medikamente zu versenden, nachdem ein Richter die härteste Strafe für seine „unverschämte Missachtung“ empfohlen hatte ” von Regeln zur Verhinderung von Opioidmissbrauch.

Die DEA räumte ein, dass die Zeit, die sie brauchte, um ihre endgültige Entscheidung zu treffen, „länger als üblich für die Behörde“ war, machte jedoch Morris & Dickson teilweise dafür verantwortlich, dass sie den Prozess verzögerten, indem sie Verzögerungen aufgrund der COVID-19-Pandemie und ihrer langwierigen Bemühungen um eine Einigung anstrebten die Agentur sagte, sie habe darüber nachgedacht. Die Anordnung tritt nach 90 Tagen in Kraft, so dass mehr Zeit für die Aushandlung einer Einigung bleibt.

DEA-Administratorin Anne Milgram sagte in der 68-seitigen Anordnung, dass Morris & Dickson nicht die volle Verantwortung für seine früheren Handlungen übernommen habe, zu denen der Versand von 12.000 ungewöhnlich großen Opioidbestellungen an Apotheken und Krankenhäuser zwischen 2014 und 2018 gehörte. Während dieser Zeit reichte das Unternehmen Klage ein nur drei verdächtige Auftragsmeldungen bei der DEA.

Milgram zitierte ausdrücklich die Aussage des damaligen Präsidenten Paul Dickson Sr. aus dem Jahr 2019, dass das Compliance-Programm des Unternehmens „verdammt gut“ sei und er glaube nicht, dass „eine einzige Person durch (ihre) Drogen verletzt wurde“.

Politische Cartoons

„Diese Aussagen des Präsidenten eines familiengeführten Unternehmens gehen völlig am Sinn der Anforderungen eines DEA-Registrierten vorbei“, schrieb sie. „Die Übernahme der Verantwortung hat nicht bewiesen, dass sie oder ihre Auftraggeber das volle Ausmaß ihres Fehlverhaltens verstanden haben … und den potenziellen Schaden, den es verursacht hat.“

Morris & Dickson mit Sitz in Shreveport, Louisiana, hat seine Wurzeln im Jahr 1840, als der gleichnamige Gründer aus Wales ankam und in einer lokalen Zeitung eine Anzeige für den Verkauf von Medikamenten aufgab. Seitdem hat es sich zum viertgrößten Arzneimittelgroßhändler des Landes entwickelt, mit einem Jahresumsatz von 4 Milliarden US-Dollar und fast 600 Mitarbeitern, die Apotheken und Krankenhäuser in 29 Bundesstaaten bedienen.

In einer Erklärung sagte das Unternehmen, es habe in den letzten Jahren Millionen von Dollar in die Überarbeitung seiner Compliance-Systeme investiert und scheine auf eine Einigung zu hoffen.

„Morris & Dickson ist dem DEA-Verwalter dankbar, dass er das Datum des Inkrafttretens der Anordnung verschoben hat, um Zeit für die Lösung dieser alten Probleme zu gewinnen“, hieß es. „Wir sind weiterhin zuversichtlich, dass wir ein Ergebnis erzielen können, das die Lieferkette für alle unsere Gesundheitspartner und die Gemeinden, denen sie dienen, sichert.“

Die viel größeren Konkurrenten von Morris & Dickson, ein Trio von Pharmahändlern, bekannt als die „Big Three“, haben bereits zugestimmt, der Bundesregierung Geldstrafen und Strafen in Höhe von mehr als einer Milliarde US-Dollar zu zahlen, um ähnliche Verstöße beizulegen. Cardinal Health, AmerisourceBergen und McKesson einigten sich außerdem darauf, im Rahmen einer landesweiten Einigung über einen Zeitraum von 18 Jahren 21 Milliarden US-Dollar zu zahlen, um Schadensfälle zu klären.

Während Morris & Dickson nicht der einzige Drogenhändler war, dem die DEA vorwarf, die Opioidkrise angeheizt zu haben, war Morris & Dickson einzigartig in seiner Bereitschaft, diese Anschuldigungen vor dem Verwaltungsgericht der DEA anzufechten.

In einer vernichtenden Empfehlung im Jahr 2019 sagte der Verwaltungsrichter Charles W. Dorman, dass das Argument von Morris & Dickson, dass es seine Vorgehensweise geändert habe, zu wenig und zu spät sei.

Alles andere als die schwerste Strafe, sagte der Richter, „würde den DEA-Registranten vermitteln, dass sie trotz ihrer Übertretungen, egal wie ungeheuerlich sie auch sein mögen, nur einen Schlag aufs Handgelenk und eine zweite Chance bekommen, solange sie ihre Sünden anerkennen und ein Gelübde ablegen.“ nicht mehr zu sündigen.“

Doch im Laufe der folgenden Jahre ergriffen weder die von Biden nominierte Milgram noch ihre beiden Vorgänger irgendwelche Durchsetzungsmaßnahmen. Ehemalige DEA-Beamte sagten der AP, dass solche Entscheidungen normalerweise nicht länger als zwei Jahre dauern.

Als die Pillen immer weiter flossen, versuchte Morris & Dickson, eine Bestrafung abzuwenden, indem sie sich direkt an Milgram wandten, um eine Wiederaufnahme des Verfahrens anzuordnen, und argumentierten, dass das Unternehmen neue Beweise dafür vorlegen würde, dass es mit Hilfe eines Beraters ein „ideales“ Compliance-Programm implementiert hatte ist jetzt Stellvertreter der DEA, Louis Milione. Die DEA sagte, Milione habe sich von allen Agenturgeschäften im Zusammenhang mit Morris & Dickson zurückgezogen.

Milione zog sich 2017 nach einer 21-jährigen Karriere aus der DEA zurück, darunter zwei Jahre als Leiter der Abteilung, die den Verkauf stark abhängig machender Betäubungsmittel kontrolliert. Wie Dutzende Kollegen im mächtigen, aber wenig bekannten Office of Diversion Control der DEA arbeitete er als Berater für einige der Unternehmen, mit deren Regulierung er beauftragt worden war.

Milione wurde 2018 von Morris & Dickson im Rahmen eines 3-Millionen-Dollar-Vertrags eingestellt und sagte später aus, dass das Unternehmen „keine Kosten gescheut“ habe, um seine Compliance-Systeme zu überarbeiten, verdächtige Bestellungen zu stornieren und täglich E-Mails an die DEA zu senden, in denen es seine Maßnahmen erläutert.

In einer Fußnote der Anordnung der DEA vom Freitag hieß es, dass Milione seit seiner Rückkehr zur DEA als stellvertretender Hauptverwalter im Jahr 2021 aufgrund seiner früheren Beteiligung an dem Unternehmen keinen Kontakt mit Milgram oder anderen Mitarbeitern der Agentur bezüglich des Morris & Dickson-Falls hatte.

Goodman berichtete aus Miami, Mustian aus New York. Kontaktieren Sie das globale Ermittlungsteam von AP unter [email protected].

Copyright 2023 The Associated Press. Alle Rechte vorbehalten. Dieses Material darf nicht veröffentlicht, ausgestrahlt, umgeschrieben oder weitergegeben werden.