Medicare wird eine neue Klasse von Alzheimer-Medikamenten abdecken, wenn diese vollständig von der FDA zugelassen sind, mit Einschränkungen

Von Cara Murez HealthDay Reporterin

(Gesundheitstag)

FREITAG, 2. Juni 2023 (HealthDay News) – Medicare wird bald eine neue Klasse von Alzheimer-Medikamenten abdecken, wenn sie von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die vollständige Zulassung erhalten, mit einigen wichtigen Einschränkungen.

Neben der vollständigen Zulassung müssen Arzneimittelhersteller auch Daten in einem Register sammeln und aufbewahren, aus denen hervorgeht, wie die Arzneimittel in der realen Welt wirken, gaben die US-amerikanischen Zentren für Medicare und Medicaid Services am Donnerstag bekannt.

„Die Alzheimer-Krankheit belastet nicht nur die Betroffenen, sondern auch ihre Angehörigen und Betreuer auf eine Weise wie kaum eine andere Krankheit.“ CMS hat sich stets dafür eingesetzt, Menschen dabei zu helfen, rechtzeitig Zugang zu innovativen Behandlungen zu erhalten, die die Pflege und Ergebnisse dieser Krankheit deutlich verbessern“, sagte CMS-Administratorin Chiquita Brooks-LaSure in einer Erklärung, in der sie die Änderung ankündigte. „Wenn die FDA die herkömmliche Zulassung erteilt, ist CMS bereit, sicherzustellen, dass jeder mit Medicare Teil B, der die Kriterien erfüllt, versichert ist.“

Die betreffenden Medikamente – Lecanemab (Leqembi) und Aduhelm – haben bereits eine beschleunigte Zulassung erhalten, um „einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken“, während die Arzneimittelhersteller weiterhin an ihrer Wirksamkeit und Sicherheit forschen. Aber keines der Medikamente hat die volle, traditionelle Zulassung erhalten.

Nicht jeder war von der Idee begeistert, reale Daten in einem Register zu sammeln.

In einer Erklärung bezeichnete die Alzheimer’s Association die Registrierungspflicht als „ein unnötiges Hindernis“ und fügte hinzu, dass die Registrierung „keine Voraussetzung für die Abdeckung“ einer von der FDA zugelassenen Behandlung sein sollte.

Das CMS sagte jedoch, es gebe einen „starken Präzedenzfall“ für die Verwendung von Registern.

Ungefähr 6 Millionen Amerikaner leben mit der Alzheimer-Krankheit, die das Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigt. Es gibt kein Heilmittel.

QUELLE: US Center for Medicare and Medicaid Services, Pressemitteilung, 1. Juni 2023; Alzheimer’s Association, Pressemitteilung, 1. Juni 2023

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