FDA-Gremium unterstützt RSV-Impfstoff für Säuglinge und einige Kleinkinder

Von Cara Murez HealthDay Reporterin

(Gesundheitstag)

FREITAG, 9. Juni 2023 (HealthDay News) – Ein Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration empfahl der Behörde am Donnerstag die Zulassung eines RSV-Impfstoffs für Säuglinge und einige Kleinkinder.

Die Impfung mit monoklonalen Antikörpern würde vor dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) bei Säuglingen schützen, die während ihrer ersten RSV-Saison geboren wurden oder in diese eintreten New York Times gemeldet. Es könnte auch für Kleinkinder bis zu 24 Monaten eingesetzt werden, die besonders anfällig für das Virus sind.

Das Gremium stimmte mit 21:0 für die Verwendung des Impfstoffs namens Beyfortus für Säuglinge und mit 19:2 für die Verwendung bei Kleinkindern Mal genannt.

Während RSV für viele Menschen so harmlos sein kann wie eine Erkältung, ist es bei Säuglingen und Kleinkindern weltweit eine der häufigsten Todesursachen Mal gemeldet.

Jährlich werden bis zu 80.000 Kinder unter 5 Jahren mit RSV ins Krankenhaus eingeliefert. Nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten sterben bis zu 300 Menschen daran. Auch bei älteren Erwachsenen kann es schwerwiegend sein und bei Menschen ab 65 Jahren zu etwa 160.000 Krankenhauseinweisungen und 10.000 Todesfällen führen.

Nun liegt es an der FDA, über die Zulassung der Impfung zu entscheiden, obwohl sie sich in der Regel an die Empfehlungen ihrer Gremien hält. Die Behörde hat erklärt, dass sie die Sicherheit der Behandlung auch nach der Genehmigung weiterhin überwachen werde.

Die Arzneimittelhersteller Sanofi und AstraZeneca verabreichten im Rahmen von Impfstoffstudien mehr als 3.200 Säuglingen die Antikörperimpfung. Eine dieser Studien ergab, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen sehr schweres RSV nach sechs Monaten 79 % betrug.

Ein Impfstoff wurde kürzlich von der FDA für ältere Erwachsene zugelassen. Ein anderes – das Frauen in der Schwangerschaft verabreicht werden soll, um Neugeborene zu schützen – wurde von einem anderen FDA-Gremium empfohlen, obwohl Bedenken hinsichtlich eines leichten Anstiegs der Frühgeburten bestehen Mal gemeldet.

Die Impfung für Kleinkinder könnte, sofern sie genehmigt wird, im Herbst verfügbar sein.

Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten bieten weitere Informationen zu RSV.

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