Die FDA schlägt strengere Regeln für Tattoo-Anbieter vor, um kontaminierte Tinten einzudämmen

Von Cara Murez HealthDay Reporterin

(Gesundheitstag)

DONNERSTAG, 15. Juni 2023 (HealthDay News) – Die Aufsichtsbehörden möchten, dass Ihr nächstes Tattoo ebenso sicher wie trendig ist.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat einen Entwurf neuer Leitlinien herausgegeben, die Herstellern und Vertreibern von Tätowierfarben dabei helfen sollen, eine mikrobielle Kontamination zu verhindern.

„Da etwa 30 % der in den USA lebenden Menschen tätowiert sind, ist es unerlässlich, dass die FDA alle notwendigen Schritte unternimmt, um sicherzustellen, dass Tätowierfarben frei von Verunreinigungen sind“, sagte FDA-Chefwissenschaftler Namandjé Bumpus.

„Krankheitserreger oder andere schädliche Substanzen in diesen Tinten können Infektionen und schwere Verletzungen verursachen“, sagte sie in einer Pressemitteilung der Agentur. „Die FDA gibt diesen Richtlinienentwurf heraus, um Herstellern und Händlern von Tätowierfarben dabei zu helfen, Situationen zu erkennen, in denen Tätowierfarben kontaminiert werden können.“ Mikroorganismen und ergreifen Maßnahmen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit.“

Die FDA gab im Mai 2019 eine Sicherheitswarnung zu Tätowierfarben heraus. Sie empfahl Verbrauchern, Tätowierern und Einzelhändlern, die Verwendung oder den Verkauf bestimmter verunreinigter Farben zu vermeiden.

Viele Menschen haben den Bundesbehörden Krankheiten gemeldet, die durch kontaminierte Tätowierfarben verursacht wurden. Tests haben ergeben, dass viele versiegelte Tätowierfarben in den Vereinigten Staaten mikrobiell kontaminiert sind.

„Im Gegensatz zu den meisten Kosmetika werden Tätowierfarben in die Hautschicht injiziert und können daher schädliche Krankheitserreger direkt in den Körper einschleusen. Aus diesem Grund ist es besonders wichtig, dass Tätowierfarben mit Methoden hergestellt werden, die die Sicherheit eines Produkts gewährleisten“, sagte Dr. Linda Katz, Direktorin des Office of Cosmetics and Colors der FDA.

„Die von der FDA im Richtlinienentwurf dargelegten empfohlenen Schritte stellen Herstellern die Informationen und Ressourcen zur Verfügung, die sie benötigen, um sicherzustellen, dass Tätowierfarben nicht kontaminiert sind“, sagte Katz in der Pressemitteilung.

Die Empfehlungen fordern, Tinte und ihre Pigmente, Wasser und Lösungsmittel auf mikrobielle Kontamination zu testen oder diese von Lieferanten zu kaufen, die ihre Produkte testen.

Zu den Empfehlungen gehört die Entsorgung aller Materialien, die Mikroorganismen einer Art oder in einer Menge enthalten, die schädlich sein könnten, wenn sie im Endprodukt enthalten wären; Sicherstellen, dass der Herstellungsprozess keine Kontamination durch Reinigung verursacht; Bereitstellung persönlicher Schutzausrüstung für Arbeitnehmer und Validierung von Sterilisationsmethoden.

Diejenigen, die diese Komponenten verwenden, müssten auch sicherstellen, dass der Herstellungsprozess selbst keine Kontamination mit sich bringe, so die FDA.

Verbraucher und Gesundheitsdienstleister sollten unerwünschte Reaktionen durch Tätowierungen an MedWatch unter 1-800-332-1088 melden oder sich an den nächstgelegenen Verbraucherkoordinator der FDA wenden.

Der Hersteller, Verpacker oder Vertreiber von Kosmetikprodukten, einschließlich Tätowierfarben, deren Name auf dem Etikett erscheint, ist gemäß den im letzten Jahr verabschiedeten Kosmetikvorschriften verpflichtet, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse an MedWatch zu melden, stellte die FDA fest.

Die Agentur wird innerhalb von 90 Tagen nach Veröffentlichung im Federal Register auf Regulations.gov Kommentare zu diesem Leitlinienentwurf entgegennehmen.

QUELLE: US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, Pressemitteilung, 12. Juni 2023

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